鸟瞰横琴粤澳深度合作区。袁天晓/摄

近日，在横琴粤澳深度合作区举办的首届脑科学与生命健康高峰论坛上，澳门贝塔国际自主研发的贝塔酸产品惊艳亮相，其临床试验中展现出的有效抗抑郁效果，赢得了诺贝尔化学奖得主阿达·约纳特的高度认可。这一突破性成果不仅彰显了澳门科研创新的实力，也引发了业界对澳门生物制造业未来发展的广泛关注。

为此，本刊采访了横琴粤澳深度合作区、澳门科技大学、南粤集团等单位相关负责人，旨在深入探讨澳门生物制造业如何在政策引导、科研创新及市场应用等方面发力，以生物制造业为引擎，助力澳门经济适度多元发展。

政策支持促进产业创新融合

横琴粤澳深度合作区自成立以来，便肩负着推动澳门经济适度多元发展的重要使命。2021年9月，中共中央、国务院印发《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》。方案明确提出，发展中医药等澳门品牌工业，是促进澳门经济适度多元发展的重要方向之一。

2023年12月，国家发展改革委印发《横琴粤澳深度合作区总体发展规划》，提出以粤澳合作中医药科技产业园为主阵地，建好用好澳门药物监督管理横琴咨询服务中心，积极探索中医药监管创新，实施“澳门注册+横琴生产”模式，为中医药领域实现创新突破与高质量发展优化了产业布局。

三年多来，合作区积极推动实施一系列创新措施，助力加快中医药研发制造的步伐，促进琴澳中医药产业融合创新发展。

吴创伟 横琴粤澳深度合作区商事服务局局长

在政策扶持方面，合作区商事服务局局长吴创伟介绍，合作区出台了《“澳门监造”“澳门监制”“澳门设计”标志管理办法（暂行）》，对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品，允许使用上述标志，极大提升了产品的市场信誉和竞争力。

粤港澳大湾区生物医药产业基础较好、实力雄厚，而澳门具有特殊的区位优势，在中医药出海中发挥了桥梁纽带作用。2024年7月22日，合作区商事服务局与澳门药物监督管理局举办《澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗合作备忘录》签约及澳门药事服务合作区专窗启用仪式。作为内地首个澳门药事服务窗口，专窗汇集多个澳门药事服务事项，面向办事企业和群众提供前置咨询、资料提交、政务交互、联动支付等服务，实现了内地企业及民众足不出境即可办理澳门药事相关业务，进一步提升了居民的琴澳“同城化”办事体验，成为琴澳政务深度融合的全新里程碑之一。专窗作为衔接内地和澳门的重要桥梁，有助于粤港澳大湾区药品企业获得更便捷的服务，借助澳门的平台“扬帆出海”，同时也将为澳门中医药产业发展带来新活力，助力澳门经济适度多元发展。截至2025年1月底，专窗共协助五家企业向澳门药监局完成中药注册、药物产品出入口及批发商号准照、中药委托制造许可申请资料转递19次，解答企业澳门药事服务咨询113家次。

横琴粤澳深度合作区经济发展局局长李子蔚介绍，合作区还出台了《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》《横琴粤澳深度合作区促进科技创新发展若干措施》等，积极吸引澳门及国际生物科技企业入驻。

截至2024年底，在粤澳合作中医药科技产业园内注册企业数量已达239家，其中澳资企业86家。目前，合作区企业申报国家药监局临床批件（生产批件）的数量从成立前仅7个增加至47个。

李子蔚 横琴粤澳深度合作区经济发展局局长

李子蔚表示，在平台建设方面，合作区构建了集研发、生产、销售等功能于一体的完整产业链条，帮助粤澳两地实现生物医药大健康领域的资源共享、优势互补。随着深合中药新药技术创新中心、中医药广东省实验室等的相继成立，合作区目前已有15个科研项目立项启动，其中3个项目已孵化注册公司，并申请注册知识产权专利一批；已建设中医药横琴大模型、中药新药创制“四化平台”、人体免疫防御体系开发平台、“零磁”中医证候诊断装备开发平台等四大原创科技平台。2024年，琴澳创新产业园（大健康园区）正式动工建设，面积达40万平方米，建成后将用来承载澳门特色工业，支撑澳门实体工业的发展。

而在人才引进及培育方面，李子蔚还说到，合作区目前已经出台了《横琴粤澳深度合作区支持人才发展若干措施》，旨在吸引更多生物科技领域的高层次人才。此外，合作区鼓励澳门高校的产学研基地联合企业开展产学研转化项目。由高校引入国际前沿的研究成果和优秀的科研团队，企业带来实验设备、产业人才、产业链条及应用场景，形成“源头创新—技术转化—人才培育”价值链，赋能澳琴生物医药产业发展。

在开拓国际市场方面，李子蔚表示，合作区积极拓展国际“朋友圈”，推动行业企业“走出去”，引入海外资源，增加国际知名度。2024年，合作区组织澳琴中医药、大健康企业代表团赴巴西、葡萄牙拜访当地医药卫生部门、协会、行业机构，与相关企业进行深入沟通，为内地企业“出海”创造更多条件。截至2024年9月，合作区共13款产品在莫桑比克注册成功，共10款产品在巴西获得中成药注册备案上市许可。

随着政策红利的持续释放，合作区与澳门两地的企业实现资源共享、优势互补，产业创新融合得到了显著加强。目前，合作区已顺利迈入发展的第二阶段，接下来，合作区将继续锚定“发展中医药等澳门品牌工业，加快建设世界一流中医药生产基地和创新高地，构建大健康产业发展高地”的发展目标，加强规则衔接，完善相关政策，优化营商投资环境，完善落实各种税收、人才、产业、惠澳政策，积极引导科技创新、生物医药等多元产业集聚发展，推动生物医药与生物制造业产业结构的优化升级，增强更多企业来琴发展的信心。

持续提升研发能力

2024年12月19日，习近平主席到澳门科技大学考察，同学校师生和科研工作者亲切交流。“澳门科技大学是习近平主席此次澳门考察的第一站，我们深感荣幸。习主席还听取了中药质量研究国家重点实验室的成果汇报，并作了重要指示，可见习主席对澳门中医药发展非常重视。”回忆起当天的情景，澳门科技大学副校长、中药质量研究国家重点实验室主任、工信部国家分子药物创新中心主任姜志宏依旧激动不已。

澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室于2011年1月25日正式挂牌成立，是我国中医药领域成立的首个国家重点实验室，也是澳门第一批国家重点实验室。自成立伊始，该实验室便充分发挥科研优势，在中药现代化和生物科技研究方面取得了丰硕的成果。2024年1月，该实验室研制的成果“EN002”申报用于治疗非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变，获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验许可，进入临床Ⅱ期研究。

目前，实验室正聚焦基于中药“暗物质”的中药材质量控制新技术和新方法的建立、贝塔酸生物碱盐改善抑郁的作用机制研究与产品开发、基于tRNA表观遗传的抗肺纤维化新药和抗衰老产品的研发、航天育种人参药材的质量和药效评价、基于离子通道研究的创新药物的开发等重点项目。“预期这些以新质生产力为动力的创新研究的成果转化将极大地促进澳门的中医药大健康产业发展，为推动澳门的经济适度多元发展发挥国家重点实验室的重要作用。”姜志宏说。

作为中药质量研究国家重点实验室的依托单位，澳科大的中医药研究在国际上享有盛誉，其科研成果多次获得国内外重要奖项。澳科大朱依谆院士在2024年第13届中国创新创业大赛生物医药行业初创组中荣获第一名，充分展示了澳科大在中医药科研领域的实力。

一直以来，澳科大也十分注重与产业界的合作，充分发挥自身优势，积极参与合作区的产学研项目，支持合作区的生物医药研究和科研平台建设，推动中药现代化及生物科技成果的转化和实际应用。2024年3月，澳门科技大学与北京同仁堂国药有限公司签署《芪药丸对改善高脂饮食加STZ模型诱导的糖尿病肾病药效验证及机制研究》合作协议，这对于传统中药品种的二次科学研究、经典名方开发、中药创新药研发等课题的进行起到了重大推动作用。

姜志宏 澳门科技大学副校长 中药质量研究国家重点实验室主任 工信部国家分子药物创新中心主任

谈及生物科技的未来发展，姜志宏认为，要紧贴澳门经济适度多元化需求，培育更多优秀的中医药领域专业人才，充分利用新质生产力和高新技术，持续推进中医药研究与高精尖技术相结合，深入开展中医药的创新研究和成果转化，进一步推动澳门中医药大健康产业高质量发展。

作为教育部直属的全国重点大学、国家“211工程”“985工程”及“双一流”建设高校，华南理工大学拥有多个国家级和省级重点实验室以及一批高水平的科研团队，多次为企业提供技术咨询和成果转化服务，为推动生物医药和生物制造业的快速发展发挥了不可或缺的作用。

对于生物科技的未来发展这个问题，华南理工大学生物科学与工程学院教授叶健文认为，生物过程的智能化控制与优化设计是生物制造领域的重要发展方向，通过自动化和智能化技术，不仅可以缩短上游技术到下游生产的距离，带动下游工程配套产业链的进步，而且能够实现更高效、更绿色低碳的生物“智”造过程。随着基因编辑、代谢工程等技术的快速发展，生物制造将迎来前所未有的机遇。

坚持以市场为驱动力

在澳门生物制造业的加速发展中，众多生物科技企业正成为创新驱动力，在中医药、生物医用材料等领域展现出广阔的前景。作为广东省属驻澳门的窗口企业和旗舰企业，南粤集团将中医药大健康产业列入集团发展主业之一，加快构建中医药大健康产业体系，打造覆盖生产制造、科技研发、检验检测等中医药大健康产业全链条服务，在推动创建澳门制造、澳门品牌方面取得了显著成效。

南粤科技园

2020年，南粤集团投资建设了澳门产业发展基础最齐全的中医药大健康产业园区——南粤科技园，成功吸引了包括澳门本地传统中药品牌、珠海麦得发公司在内的10余家合作经营企业入驻，为澳门实体经济发展注入了新动力。目前，集团已搭建了可为全球客户提供中医药大健康产品在澳门上市、制造检验、销售代理（供应链）的一站式全链条服务平台，服务全球74家企业逾200款产品，其中174款已获得澳门非药上市认定；为57家企业提供114款“非药产品”代加工服务；中成药服务产品数共11款；代理推动34款创新产品进入澳门154个线下网点销售。

许宁 南粤发展有限公司董事长

针对大健康产业何以快速发展这一问题，南粤发展有限公司董事长许宁分享了“南粤方案”：一方面注重科研平台的建设与升级，通过与内地及国际顶尖科研机构合作，引入先进技术和设备，不断创新，以满足市场需求，提升研发实力；另一方面，积极参与生物医药及大健康产业链的上下游建设，推动产业链的完善与协同发展，与其他生物科技企业深化合作，形成产业集群效应，从而更好地适应市场变化，促进产业的快速发展。

作为南粤合作的典范，珠海麦得发公司CEO、澳门贝塔国际总经理吕金艳明确指出，坚持市场导向战略是麦得发成功的关键。麦得发在生物制造领域具有强大的研发能力，成功研发出PHA（聚羟基脂肪酸酯）等生物基降解材料，并实现了连续发酵生产工艺的放大测试，这一成果在全球范围内处于领先地位。麦得发也拥有覆盖全产业链的自主创新专利技术体系，与多家知名企业和医疗机构展开合作，共同推动PHA材料的应用和发展。

自2019年起，麦得发斥资数千万人民币，全力推进葡萄糖生物合成贝塔酸健康活性小分子的研发。贝塔酸健康活性小分子因其显著且快速的健康效益，在缓解脑部缺氧引发的头昏脑涨、情绪障碍及记忆衰退等症状方面，广受用脑过度及亚健康人群认可。2020年，该产品成功实现规模化生产，并批量供应美国市场。随后，麦得发与南粤集团探讨澳门制造和注册上市的可能性，并于2023年在南粤科技园实现终端产品的规模化灌装生产，推向港澳和大陆市场。截至目前，贝塔酸产品已在澳门本土实现70多家药店、30多家诊所及数家大型博彩场所的上架，并通过跨境电商销往中国大陆、港台及周边地区。这一过程中，贝塔酸作为澳门产品、澳门品牌和澳门制造，展现了琴澳深度合作的成果。

经过五年多的发展，麦得发承担了多项政府研发项目，并获评国家高新技术企业、省专精特新企业、广东省生物合成工程技术研究中心、横琴潜力独角兽企业及博士后工作站等，获得2023年横琴国际科技创新创业大赛初创组潜力奖。

当被问及生物制造业应如何更好地进行市场拓展时，吕金艳指出：关键在于创新驱动与精准定位。一要依托强大的研发实力，不断推出具有核心竞争力的创新产品，以满足市场需求。二要精准定位目标客户群体，通过深入了解其需求和痛点，提供定制化解决方案。三要多渠道布局，线上线下相结合，积极与国内外知名企业和研究机构建立战略合作关系，共同开拓市场，提升品牌知名度。

在全球生物医药产业的强劲增长与国家战略的有力推动下，生物制造业凭借独特优势与巨大潜力，已成为澳门经济转型的核心引擎。展望未来，随着政策环境的持续优化及产业链的不断健全，生物制造业将持续为澳门经济适度多元化注入强劲动能，促进澳门经济在适度多元发展的同时深度融入全球生物经济体系，翻开繁荣未来的新篇章。

（责任编辑：夏讴杨）